EMA le pide a la industria farmacéutica que pruebe
medicamentos de diabetes para detectar NDMA impurezas
Los medicamentos comunes para la diabetes se han
convertido en el objetivo más reciente de un susto continuo de NDMA en la
industria farmacéutica.
Según Bloomberg, la Agencia Europea de Medicamentos
ha pedido a los fabricantes de medicamentos que comiencen a examinar los
medicamentos para la diabetes ampliamente utilizados que contienen metformina
para la N-nitrosodimetilamina (NDMA), un probable carcinógeno humano.
Hasta ahora, la agencia dijo que no se han
encontrado casos de impureza en niveles peligrosos en el suministro de drogas
de la UE. Pero los funcionarios en Singapur recordaron recientemente 46
medicamentos, incluida la metformina, después de que se detectó NDMA por encima
de "niveles aceptables".
El escrutinio de la NDMA ha sido alto en los
últimos meses después de los principales retiros mundiales de medicamentos para
el corazón, como Valsartán y Ranitidina, un medicamento popular para la acidez
estomacal.
La evaluación más reciente de la FDA de los retiros
de medicamentos para el corazón es que la presencia de NDMA estaba relacionada
con el uso de solventes en el proceso de fabricación.
Con ranitidina, se ha
encontrado que la toxina ocurre naturalmente en la medicación.
La EMA ha aconsejado a los pacientes que continúen
tomando medicamentos que contengan metformina por el momento, y advirtió que
los riesgos de no tomar los medicamentos necesarios para la diabetes superan
los riesgos teóricos de cáncer relacionados con la NDMA.
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