Diferencia entre C-BPF y BPF

El C-BPF es la versión avanzada del BPF porque los estados del C-BPF para las pautas actuales de BPF son actualizadas periódicamente por las agencias reguladoras farmacéuticas.

Muchas personas pueden cuestionar la diferencia real entre el Buen Proceso de Fabricación actual (C-BPF) y el Buen Proceso de Fabricación (BPF). 

En primer lugar, BPF es un conjunto de directrices, creadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que la industria farmacéutica ha implementado para garantizar que los productos sean seguros, puros y de gran calidad. Estas pautas se implementan para garantizar que cuando una empresa está fabricando y preparando nuevos productos, se realice de la forma más limpia y ordenada posible, garantizando que todos los utensilios y superficies utilizados para crear el producto cumplen con estos ciertos estándares. 

También se certifica que el proceso, desde el mantenimiento de registros hasta el empaquetado de ese nuevo producto, se realiza de manera correcta y precisa, y cada empleado involucrado tenía las credenciales adecuadas para participar en la producción.

Tanto el C-BPF como el BPF se ponen en marcha para certificar el aseguramiento de la calidad de los productos. BPF garantiza que el producto es exactamente lo que dice ser, y que fue creado por el conjunto de pautas estándar conocido como BPF.

Sin embargo, hay una pequeña diferencia entre C-BPF y BPF. La "c" en C-BPF está en su lugar para certificar que cada paso utilizado en la producción de este producto se realizó conforme se establecen las pautas de BPF, pero se terminaron de una manera más actual. Esto significa que a medida que las normas y regulaciones BPF están mejorando constantemente, y aumentando para mejorar la producción de nuevos productos, la limpieza del proceso de creación y la limpieza también se están mejorando y actualizando.

Otra diferencia entre C-BPF y BPF es el costo. Dado que C-BPF utiliza principalmente una nueva tecnología innovadora, el costo suele ser más de implementación que un fabricante de BPF habitual. 

Esto se debe a que la nueva tecnología en sí es cara. Cuando se comparan con los productos de BPF, los productos de C-BPF se someten a pruebas notablemente mayores para demostrar su precisión, en comparación con los de BPF. Debe someterse a pruebas y requisitos más nuevos y más profundos que los de BPF para que la certificación sea precisa y se demuestre que es efectiva.

C-BPF también se pone en marcha para vigilar el uso adecuado de los nuevos productos manufacturados. C-BPF va más allá para garantizar que la calidad del nuevo producto farmacéutico, y la garantía de que se utilizará para lo que fue creado, es parte de una regulación estándar actual que se actualiza con frecuencia para que los productos farmacéuticos no sean tan comunes. mal utilizado

El término C-BPF puede ser intercambiable con el término BPF, es decir, cuando las normas se actualizan y se implementan nuevas regulaciones, las nuevas se convierten en la actual, o C-BPF. Declarar y certificar que los nuevos productos fueron distribuidos bajo estándares y regulaciones más nuevos que los de las BPF.

Las regulaciones de C-BPF son muy específicas y detalladas, utilizando las tecnologías más nuevas disponibles en ese momento en producción. verificando que se siguieron todas las regulaciones establecidas por los estándares de BPF.

Las pautas generales de BPF no cambian, solo se están agregando, por lo que todos los productos farmacéuticos son lo mejor que los fabricantes pueden ofrecer.