Monday, July 15, 2019

Identificación del peor caso en la validación de limpieza



Identificación del peor caso en la validación de limpieza

La limpieza en la fabricación de productos farmacéuticos es un proceso crítico y su validación es importante para garantizar la limpieza adecuada del equipo. La identificación de los peores casos juega un papel importante en la selección de productos para la validación de la limpieza.

No es posible realizar la validación de la limpieza de todos los productos fabricados en la instalación. Por lo tanto, los productos son seleccionados sobre la base del peor de los casos. El peor de los casos es la condición cuando es difícil limpiar los residuos del producto manufacturado de la superficie del equipo.

Se consideran diferentes parámetros durante la identificación del peor de los casos en la validación de limpieza farmacéutica.

1. Solubilidad de API en agua.
2. Potencia del producto.
3. Transferencia máxima permitida (MACO)
3. Toxicidad de API
4. Concentración de API
6. Color del producto
7. Superficie de contacto
8. Crecimiento microbiano
9. Proceso de fabricación

1. Solubilidad de API en agua.

La solubilidad de la API en agua juega un papel importante en la limpieza del equipo. La API insoluble será difícil de limpiar comparando la libremente soluble. Por lo tanto, la solubilidad de la API es un factor importante en la limpieza de validación. Un producto que contenga API menos soluble o insoluble se considerará como el peor de los casos y se seleccionará para su validación de limpieza. Si dos productos tienen la misma solubilidad en agua, se consideran otros factores para seleccionar el peor de los casos.

2. Potencia del producto.

Los productos que tienen una cantidad baja de API son altamente potentes, mientras que los productos con una cantidad baja de API son productos altamente potentes. Los productos de gran potencia son más activos y una cantidad baja de ellos puede causar un efecto en el usuario.
Por ejemplo, un producto que contiene 1 mg de API es más potente que el producto que contiene 10 mg de API significa que una pequeña cantidad de API es efectiva. Por lo tanto, el producto altamente potente se considera el peor de los casos en la validación de la limpieza.

3. Transferencia máxima permitida (MACO)

MACO es otro parámetro que ayuda a identificar el peor caso en la validación de limpieza. El valor MACO más bajo se considera el peor de los casos para la validación de la limpieza. El producto que contenga un valor MACO más alto tendrá un valor LD50 más alto, por lo que el producto será menos tóxico que el producto que tenga un valor MACO más bajo.

4. Toxicidad de API

La toxicidad de la API está determinada por el valor LD50. La API con un LD50 más alto es menos tóxica que la API que tiene un valor LD50 más bajo porque una cantidad muy baja es más tóxica que la otra. Por lo tanto, el producto con API que contiene LD50 más bajo se considera el peor de los casos en la validación de la limpieza.

5. Concentración de API

El porcentaje de concentración de API es otro parámetro para la identificación del peor caso. Los residuos de producto en equipos que tienen más concentración de API contaminarán el siguiente producto más que el producto con baja concentración de API. El producto con mayor concentración de API se considera el peor de los casos.

6. Color del producto

Algunos colores de los productos son difíciles de limpiar. Algunos colores de recubrimiento son insolubles en agua. Los productos que contienen colores se consideran el caso más desfavorable en comparación con los productos sin formulación de color.

7. Superficie de contacto

El área de superficie de contacto también es un parámetro para identificar el peor de los casos. Si dos productos se fabrican en equipos de diferentes tamaños, la cantidad total del producto será mayor en el equipo grande que en la cantidad del producto en el equipo pequeño. En esta situación, el producto fabricado en equipos grandes se considerará el peor de los casos.

8. Crecimiento microbiano

Los productos que tienen excipientes que apoyan el crecimiento microbiano como almidón, lactosa, sacarosa, gelatina, lactosa, etc. se consideran el peor de los casos, ya que el crecimiento microbiano puede ocurrir en la superficie del equipo que tiene residuos de estos productos.

9. Proceso de fabricación

Los productos que se fabrican mediante el método de granulación acuosa o cualquier otra actividad que pueda aumentar la carga microbiana en el producto tienen posibilidades de desarrollar un crecimiento microbiano en la superficie del equipo. Estos productos son considerados como el peor de los casos en la validación de la limpieza.

Cada nuevo producto agregado en la fabricación debe compararse con el producto existente en el peor de los casos y evaluarse para los parámetros anteriores. Si el nuevo producto califica para la evaluación del peor de los casos, se debe realizar la validación de la limpieza del nuevo producto.




Hyderabad - Una de las ciudades reconocidas en el sector farmacéutico indio, ¿por qué?


Hyderabad - Ciudad de Nizams

Una de las ciudades reconocidas en el sector farmacéutico indio, ¿por qué?

Hyderabad es considerada como la ciudad más exitosa de la India para los fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos y de formas de dosificación terminada.

La ciudad es considerada como un paraíso para los trabajos en la industria farmacéutica.

En este artículo encontrará algunos datos interesantes sobre la ciudad de Hyderabad, característica clave del éxito. Además, puedes encontrar temas actuales de la industria farmacéutica en esta ciudad.
La autoridad IDPL (Incorporación de Indian Drugs & Pharmaceuticals Limited) tiene un papel importante en el desarrollo de la ciudad. En 1961, IDPL lanzó un programa para el desarrollo del sector farmacéutico en la ciudad de Hyderabad. En el año de 1990.

El crecimiento de la industria farmacéutica impulsó la formación de alguna institución farmacéutica nacional en Hyderabad. A continuación se describen las instituciones formadas en Hyderabad-

• The Centre for Cellular and Molecular Biology
• Indian Institute of Chemical Technology
• National Institute of Nutrition
• National Institute of Pharmaceutical Education and Research


Desarrollo de algunas plantas de fabricación farmacéuticos en la ciudad.

El repentino crecimiento de algunos grupos grandes de productos farmacéuticos agregó encanto a las personas que buscan empleo y desean desarrollar su compañía en este sector lucrativo. Algunos ejemplos de las principales compañías farmacéuticas en Hyderabad son los que se describen a continuación:

1.
Dr Reddy's Laboratories Ltd
2. Aurobindo Pharma Ltd
3. Mylan Limited
4. Divis Laboratories Ltd
5. Celestial Biolabs Limited
6. Granules India Ltd
7. Natco Pharma Limited
8. SMS Pharmaceutical Ltd
9. Suven Lifesciences Ltd
10. Pochiraju industries Ltd

Desarrollo de oficinas corporativas farmacéuticas y laboratorios de investigación y desarrollo en la ciudad.

Un catalizador más en el desarrollo de esta ciudad son las oficinas corporativas de las principales empresas. El nivel de vida y la conectividad vial de la ciudad han atraído a las administraciones para comenzar sus oficinas corporativas y laboratorios de investigación y desarrollo.
Incluso los inversores extranjeros decidieron trasladar sus oficinas y laboratorios de investigación y desarrollo de ciudades metropolitanas como Mumbai, Bangalore y Delhi a Hyderabad. 

La lista principal de empresas que tienen sus oficinas en Hyderabad son:

1. Novartis Pharmaceuticals
2. Glaxo Smith Kline Pharma
3. Mylan
4. Dr. Reddy Labs
5. Aurobindo Pharma Ltd a
6. Deloitts

Los factores que influyeron en la promoción de la industria farmacéutica son:

1. Genome Valley (El valle del Genoma)
2.
Fab City
3. Public sector biotechnology

Genome Valley es un distrito de negocios de alta tecnología ubicado en el suburbio de Hyderabad. Este parque tecnológico se extiende a lo largo de 600 km². El valle del Genoma fue fundado en el año de 1999. Se le llama Parque S. P. Biotech. Se inició en asociación con las autoridades de Bharat Biotech International y Govt. Estas instituciones tienen existencia cooperativa en el sector farmacéutico.

Estas instituciones atrajeron a muchas compañías farmacéuticas multinacionales para establecer sus plantas de fabricación, centros de investigación y desarrollo en la ciudad. Los otros factores como el almacenamiento, el transporte y otras funciones de soporte técnico también se desarrollaron en consecuencia.

Las otras razones del éxito de esta ciudad son bastante obvias:

1. Apoyo de las autoridades gubernamentales locales.
2. Infraestructura disponible y zonas industriales.
3. Conectividad vial y aérea.
4. Fácil disponibilidad de empleados farmacéuticos capacitados.
5. Inversores extranjeros.

Inversores extranjeros

Los clientes / inversores internacionales habían mostrado interés en invertir en el sector farmacéutico.
El cliente interesado invirtió sus fondos directamente al hacerse cargo de las plantas de fabricación.
Otros inversores habían contratado empresas para la fabricación por contrato de sus productos.
El paso de los inversores extranjeros creó muchos puestos de trabajo en el sector farmacéutico. La lista de algunas empresas internacionales se encuentra a continuación:

§ Nipro Corporation – Japan
§ Teva Pharmaceuticals- Israel
§ Procter & Gamble – USA
§ Johnson & Johnson – USA
§ AstraZeneca – Sweden-UK
§ Otsuka Pharmaceutical – Japan
§ Glaxo Smith Kline – UK
§ Pfizer – USA

Autoridad de control de drogas:

La autoridad local de fiscalización de drogas desempeñó un papel vital en el establecimiento de políticas y procedimientos. Los procedimientos estructurados vitalizaron el crecimiento de la industria farmacéutica y del sector de informacion technica.




Friday, July 12, 2019

DIFERENCIA ENTRE DESINFECTANTES Y ANTISÉPTICOS



DIFERENCIA ENTRE DESINFECTANTES Y ANTISÉPTICOS

Los desinfectantes y los antisépticos se utilizan ampliamente para la limpieza tanto en entornos de atención médica como en hogares. Estos productos contienen varios componentes químicos, la mayoría de los cuales se han utilizado como agentes de limpieza durante años.

Los desinfectantes y los antisépticos se utilizan ampliamente para la limpieza tanto en entornos de atención médica como en hogares. Estos productos contienen varios componentes químicos, la mayoría de los cuales se han utilizado como agentes de limpieza durante años. 

Es un hecho que ambos se usan para destruir microorganismos causantes de enfermedades que pueden hacer que las personas piensen que son lo mismo. Pero la verdad es que son muy diferentes en muchos aspectos, especialmente en cómo se aplican.

¿Qué es el desinfectante?
Los desinfectantes son sustancias químicas que se pueden aplicar a objetos o superficies no vivos para inhibir el crecimiento de microorganismos. Evitan la propagación de gérmenes y bacterias a las personas al esterilizar las superficies donde se aplican.

Los desinfectantes se usan en los hogares para limpiar baños, cocinas y pisos.

Si una compañía farmacéutica está utilizando los desinfectantes, se le sugiere a la compañía que realice un estudio de la efectividad de los desinfectantes.

Algunos desinfectantes, como el peróxido de hidrógeno, se utilizan en entornos de atención médica y hospitales para limpiar herramientas y salas de cirugía. Los desinfectantes más comunes son los alcoholes, agentes oxidantes y blanqueadores.

Es importante tener en cuenta que los desinfectantes no necesariamente eliminan todos los microorganismos. Algunos microorganismos pueden ser resistentes a que algunos desinfectantes se vuelvan difíciles de eliminar por completo. 

Por lo tanto, los desinfectantes solo pueden reducir los microorganismos a los que no pueden perjudicar la salud o dañar la calidad de los productos perecederos. En tales casos, lo mejor que puede hacer es usar desinfectantes de mayor concentración para obtener los mejores resultados.


¿Qué es el antiséptico?
Los antisépticos son agentes químicos utilizados para destruir o prevenir el crecimiento de microorganismos que podrían causar infecciones o enfermedades. 

Se aplican en pieles rotas para matar microorganismos causantes de enfermedades que podrían haber infectado las áreas o mantenerlas alejadas de estas.

Por lo tanto, las soluciones antisépticas están destinadas a aplicarse en tejidos vivos con cero efectos perjudiciales en la superficie del cuerpo donde se aplica. 

Los antisépticos también actúan como desinfectantes para limpiarse las manos y eliminar las bacterias cuando una persona no puede lavarse las manos. 

Son populares en productos como enjuagues bucales, herpes labiales, cremas de tratamiento, etc. y la lista es larga.


Diferencias entre desinfectantes y antisépticos-
1. Los desinfectantes se aplican a los artículos que no están vivos, mientras que las soluciones antisépticas se aplican a los tejidos vivos. Ambas previenen la propagación y la infección por microorganismos causantes de enfermedades en las personas.

2. Los desinfectantes inhiben el crecimiento de microorganismos que existen en las superficies en las que se aplican, mientras que los antisépticos matan y destruyen microorganismos en tejidos vivos.

3. Los desinfectantes desinfectan las áreas que pueden propagar gérmenes, mientras que las soluciones antisépticas reducen el riesgo de infecciones por gérmenes.

4. Los desinfectantes son muy tóxicos y dañinos cuando se usan en tejidos vivos, mientras que los antisépticos no tienen ningún efecto perjudicial en los tejidos vivos.

Teniendo en cuenta las diferencias entre los desinfectantes y los antisépticos mencionados anteriormente, está claro que su principal diferencia está en su aplicación.

Muchas personas a menudo han aplicado indistintamente una en lugar de la otra sin saber que se usan de manera diferente. 

Esto explicaría por qué algunas personas no controlan los gérmenes o aún contraen infecciones bacterianas a pesar de su uso constante de agentes antimicrobianos. El problema está en cómo usan los agentes.

Es importante tener en cuenta que la aplicación de desinfectantes y antisépticos es totalmente diferente.
                                     

Diferencia entre C-BPF y BPF



El C-BPF es la versión avanzada del BPF porque los estados del C-BPF para las pautas actuales de BPF son actualizadas periódicamente por las agencias reguladoras farmacéuticas.

Muchas personas pueden cuestionar la diferencia real entre el Buen Proceso de Fabricación actual (C-BPF) y el Buen Proceso de Fabricación (BPF). 

En primer lugar, BPF es un conjunto de directrices, creadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que la industria farmacéutica ha implementado para garantizar que los productos sean seguros, puros y de gran calidad. Estas pautas se implementan para garantizar que cuando una empresa está fabricando y preparando nuevos productos, se realice de la forma más limpia y ordenada posible, garantizando que todos los utensilios y superficies utilizados para crear el producto cumplen con estos ciertos estándares. 

También se certifica que el proceso, desde el mantenimiento de registros hasta el empaquetado de ese nuevo producto, se realiza de manera correcta y precisa, y cada empleado involucrado tenía las credenciales adecuadas para participar en la producción.

Tanto el C-BPF como el BPF se ponen en marcha para certificar el aseguramiento de la calidad de los productos. BPF garantiza que el producto es exactamente lo que dice ser, y que fue creado por el conjunto de pautas estándar conocido como BPF.

Sin embargo, hay una pequeña diferencia entre C-BPF y BPF. La "c" en C-BPF está en su lugar para certificar que cada paso utilizado en la producción de este producto se realizó conforme se establecen las pautas de BPF, pero se terminaron de una manera más actual. Esto significa que a medida que las normas y regulaciones BPF están mejorando constantemente, y aumentando para mejorar la producción de nuevos productos, la limpieza del proceso de creación y la limpieza también se están mejorando y actualizando.


Otra diferencia entre C-BPF y BPF es el costo. Dado que C-BPF utiliza principalmente una nueva tecnología innovadora, el costo suele ser más de implementación que un fabricante de BPF habitual. 

Esto se debe a que la nueva tecnología en sí es cara. Cuando se comparan con los productos de BPF, los productos de C-BPF se someten a pruebas notablemente mayores para demostrar su precisión, en comparación con los de BPF. Debe someterse a pruebas y requisitos más nuevos y más profundos que los de BPF para que la certificación sea precisa y se demuestre que es efectiva.


C-BPF también se pone en marcha para vigilar el uso adecuado de los nuevos productos manufacturados. C-BPF va más allá para garantizar que la calidad del nuevo producto farmacéutico, y la garantía de que se utilizará para lo que fue creado, es parte de una regulación estándar actual que se actualiza con frecuencia para que los productos farmacéuticos no sean tan comunes. mal utilizado
El término C-BPF puede ser intercambiable con el término BPF, es decir, cuando las normas se actualizan y se implementan nuevas regulaciones, las nuevas se convierten en la actual, o C-BPF. Declarar y certificar que los nuevos productos fueron distribuidos bajo estándares y regulaciones más nuevos que los de las BPF.

Las regulaciones de C-BPF son muy específicas y detalladas, utilizando las tecnologías más nuevas disponibles en ese momento en producción. verificando que se siguieron todas las regulaciones establecidas por los estándares de BPF.

Las pautas generales de BPF no cambian, solo se están agregando, por lo que todos los productos farmacéuticos son lo mejor que los fabricantes pueden ofrecer.



Plan de muestreo SQRT n + 1 (√n + 1) para productos farmacéuticos


Plan de muestreo SQRT n + 1 (√n + 1) para productos farmacéuticos

Obtenga información sobre la fórmula de muestreo root n + 1 en productos farmacéuticos y sus recomendaciones en varias pautas. La calidad de los productos farmacéuticos depende principalmente del muestreo de los excipientes y de los ingredientes farmacéuticos activos.
El muestreo adecuado puede darnos confianza en nuestro análisis. En otras palabras, podemos decir que el muestreo es un proceso de inicio, pero es su importancia.

El número de contenedores a muestrear es una parte interesante del muestreo de materia prima porque recibirá 5000 contenedores de un excipiente, por lo que será muy difícil muestrear todos los contenedores y será difícil analizar los miles de muestras. En tales casos, los planes de muestreo se utilizan para reducir el muestreo y el análisis de una gran cantidad de contenedores.

Generalmente, en productos farmacéuticos, la fórmula SQRT (n + 1) o √n + 1 se utiliza para determinar el número de contenedores a muestrear. Donde n es el número de contenedores recibidos. Esta fórmula se utiliza para reducir el muestreo de una gran cantidad de recipientes de los excipientes. Algunas compañías tienen sus propias limitaciones, ya que si los contenedores son 10 o menos, todos los contenedores deben ser muestreados.

La OMS sugiere 3 fórmulas de muestras para ingredientes farmacéuticos en la Serie de Informes Técnicos TRS-929 - Anexo 4, "Directrices de la OMS para el muestreo de productos farmacéuticos y materiales relacionados"

1. n-plan: este plan se utiliza cuando el material es uniforme y el proveedor es reconocido y confiable. La muestra se puede tomar de cualquier parte del contenedor. Las muestras se toman utilizando la fórmula n = 1 + √N. Las unidades de muestreo se seleccionan al azar y todos los contenedores se muestrearán si son cuatro o menos en número.

2. Plan p: las muestras se toman usando este plan solo cuando el material se recibe de fuentes confiables y se está haciendo la identificación del material.
El muestreo se realiza mediante la fórmula p = 0.4√N y las muestras se recolectan en recipientes de muestras separados.

3. r-plan: r-plan se usa cuando el material es sospechoso y se recibe de una fuente desconocida. El muestreo se realiza utilizando la fórmula r = 1.5√N.
Da el número de muestras que el plan n para construir el nivel de confianza.

Todas las muestras se recogen por separado y se transfieren al laboratorio de control de calidad para su identificación. Si la muestra pasa la prueba de identificación; La muestra se analiza para el ensayo.

El Departamento de Servicios de Salud Humana, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) escribe claramente en 21 CFR Parte 111 Expediente No. 2007N-0186 que hay muchos planes de muestreo pero usamos SQRT n + 1 y también sugiere que muestre 4 de 10 contenedores, 11 de 100 contenedores y 32 de 1000 contenedores.


La Administración de Productos Terapéuticos, Australia (TGA) establece en su guía "Muestreo y prueba de medicamentos complementarios" que formula √n + 1 se puede usar para el muestreo de los excipientes y se pueden reducir las muestras del material activo.

Por lo tanto, √n + 1 es una fórmula ampliamente aceptada para la determinación de los contenedores a muestrear en productos farmacéuticos y todas las agencias reguladoras importantes recomiendan lo mismo.



Diferentes tipos de acero inoxidable adecuados para la producción farmacéutica y utilizados en la fabricación de equipos farmacéuticos.


Diferentes tipos de acero inoxidable adecuados para la producción farmacéutica y utilizados en la fabricación de equipos farmacéuticos.


Hay diferentes calidades de acero inoxidable según la composición como 302, 304, 304L, 316, 316L, 410, 430, 440, etc., pero no todas se utilizan en productos farmacéuticos. El equipo farmacéutico está hecho del material que no debe reaccionar con el material activo o excipientes utilizados en la fabricación farmacéutica.

La palabra 'acero inoxidable' en sí misma dice el acero que no se mancha ni se oxida. Los aceros inoxidables son material altamente estable bajo diferentes ambientes.
condiciones

Principalmente, se utilizan cuatro tipos de aceros inoxidables en la fabricación de equipos farmacéuticos, 304, 304L, 316 y 316L.

El acero inoxidable 316 y 316L se utilizan para construir los equipos que tienen contacto directo con los productos farmacéuticos, incluidos los tanques y tuberías del sistema de agua, mientras que el 304 se usa para las partes sin contacto.

El acero inoxidable 316 es más resistente que 304 contra los ataques de ácido y base. Los ácidos y bases débiles no tienen efecto sobre el acero inoxidable. Ambos son no magnéticos.

Los grados de acero inoxidable con L (304L y 316L) tienen la baja cantidad de carbono (0.03%).

Diferentes tipos de aceros inoxidables y su composición:


Estos elementos se añaden en acero para desarrollar las propiedades especiales. El cromo (Cr) se agrega al acero inoxidable para que su superficie sea resistente a la corrosión, a la oxidación y para darle resistencia a la tracción. El 2% de manganeso (Mn) mejora la resistencia de trabajo del acero inoxidable a alta temperatura, mientras que por encima del 2% también aumenta la resistencia a la tracción.

El silicio (Si) da la fuerza y ​​resistencia a ácidos fuertes como el ácido sulfúrico.

El níquel (Ni) mejora la resistencia a las condiciones ambientales cálidas y húmedas.

Estas propiedades hacen que el acero inoxidable sea resistente y duradero.


Representante médico como catalizador para compartir el conocimiento.



Representante médico como catalizador para compartir el conocimiento.

El Representante Médico es un catalizador que transmite el conocimiento sobre las tendencias más recientes en el diagnóstico y tratamiento médico a los médicos. Sin embargo, los REPRESENTANTE MÉDICO se están tratando solo como personales, pero en realidad, son un canal para transmitir información a la fraternidad médica.

Mientras se contrata a un Representante Médico a menudo se le pregunta:
¿Qué pueden hacer para que los médicos se reúnan con ellos y convencer a los médicos para que le compren?
Pero la pregunta es ¿por qué el representante médico tendrá que perseguir a los médicos?

En algún momento, los médicos tratan al representante médico de mala gana porque los médicos saben que los representantes no aumentarán su conocimiento, sino que solo los empujarán a comprar.

Un sitio de red de profesionales de la industria para médicos en la Europa había dicho que -

·       Creo que se comportan como una persona de ventas, probablemente debido a su objetivo de ventas. De lo contrario, pueden ser un buen recurso para compartir información y tendencias del mercado.

·       Cuando una persona se comporta como vendedor, su tratamiento es diferente desde el punto de vista médico.

·       Además, la mayoría de los representantes médico no tienen el conocimiento requerido y no están bien capacitados. "

Otro colega profesional en la industria farmacéutica había mencionado que, ante el representante médico, actúa como vendedor e incluso algunos de ellos trabajan como carteros.

Si el representante médico necesita elevar el respeto en la clínica de los médicos, debe ser una cesta de conocimientos.

Un médico que a menudo interactúa con el representante médico había dicho: la mayoría del representante médico es solo personal de ventas, solo unos pocos mantienen su conocimiento profundo del tema y comparten actualizaciones sobre los medicamentos. Esto se debe principalmente a la falta de dedicación hacia la profesión”.

Investigue a los doctores acerca de sus creencias y opiniones sobre visitas a Representante Médico y detalles personales, Se realizó un estudio con médicos para solicitar opiniones y comprender la percepción de los médicos sobre las herramientas de detalle personal.

Las observaciones clave en el estudio incluyeron:
• Las visitas regulares del representante médico impactan positivamente la prescripción.
• Los detalles personales son las herramientas promocionales más influyentes, pero la calidad del representante médico está disminuyendo.
• La recuperación de la marca es alta, si el representante médico visita regularmente la clínica
• El número de visitas / tiempo de visitas debe planificarse según las preferencias / horarios de los médicos
• La calidad del contenido y las buenas habilidades de comunicación son cruciales para involucrar a los médicos en el representante médico.

Los detalles personales forman la columna vertebral de todas las actividades de marketing. El representante médico se reúne con los médicos, los químicos y los distribuidores para influir en el patrón de prescripción de los médicos a favor de su marca.

·       El 43% de los médicos cree que su prescripción se debe a visitas regulares del representante médico; mientras que la calidad de los detalles juega un papel clave en la decisión de prescripción de los médicos.

La mayoría de los médicos están de acuerdo en que los detalles personales están perdiendo efectividad, debido a la mala calidad del representante médico. Los médicos solo encuentran un representante médico interesante cuando hay un nuevo lanzamiento de medicamento. Para las drogas establecidas / regulares, el representante médico carece de la creatividad y el conocimiento necesarios para mantener a los médicos comprometidos.

El 57% de los médicos considera que la calidad de la información afecta su prescripción.

A pesar de la gran importancia de los detalles del representante médico entre los médicos de la India, la calidad del representante médico fue testigo de una gran caída. Los médicos acordaron que el representante médico no está bien capacitado, la falta de información requerida sobre las drogas y su capacidad de comunicación también es deficiente.
Incluso muchos representantes médicos no tienen formación en educación científica, al mismo tiempo que carecen de una comprensión adecuada sobre las drogas. Los médicos también están de acuerdo con el punto de que, si mejora la capacidad de comunicación del representante médico, es más probable que tenga un impacto positivo en la prescripción.

·       85% de los médicos consideran que la calidad actual y la capacidad de comunicación del detallista personal son deficientes.
·       El 57% de los médicos dice que si se mejora la capacidad de comunicación de los representantes médicos, entonces puede Incrementar la prescripción.

Los médicos están dispuestos a reunirse con el representante médico, ya que son la principal fuente de información para ellos. Sin embargo, la mayoría de ellos están realmente ocupados tratando pacientes y otros trabajos; haciéndoles difícil darle siempre el tiempo adecuado al representante médico.

·       El 57% de los encuestados considera que, si el número y el tiempo de las visitas se planifican según sus preferencias, la receta aumentaría.
·       Cuando le preguntamos cuál es el momento ideal para el detalle, el 57% de los médicos dan 2-5 minutos para el detalle, el 28% los médicos dan 5-7 minutos para el detalle, mientras que el 14% los médicos dan menos de 2 minutos para el detalle.

Si la mayoría de los médicos aceptan pasar solo de 2 a 5 minutos con el representante médico, eso significa que el representante médico debe mejorar la calidad de los detalles para obtener mejores resultados.
La mayoría de los médicos están ocupados en su clínica, también están expuestos a muchas marcas; es difícil para ellos recordar todas las marcas si no se les informa y se les recuerda a través de las visitas regulares y la literatura de la marca. El estudio incluyó los puntos de vista de los médicos si el representante médico debe dar detalles sobre cualquier número específico de medicamentos en una visita para recordar mejor.

·       El 43% de los médicos desea que se detallan 2-3 productos por visita, mientras que otro 43% prefiere productos 3-4 por detalle y el resto no respondió nada. Incluso los médicos agradecen compartir información sobre 3-4 medicamentos en detalle, sugiere que los médicos consideran que el detalle personal es una parte muy importante de su práctica.

Los médicos también sugirieron que las visitas regulares al representante médico son útiles para el retiro de la marca.

Por lo general, el representante médico duda en reunirse con el médico después de la primera o segunda visita porque el representante médico cree que el médico ya conoce el mensaje de marca requerido que se comunicó en la visita inicial. Sin embargo, a los médicos les lleva un poco de tiempo familiarizarse con la marca y desarrollar algún tipo de imagen para la marca. Puede suceder que los médicos no tengan la oportunidad de usar su producto durante días. El recuerdo de la marca se vuelve muy importante para las empresas. Por lo tanto, las visitas regulares y los mensajes repetidos pueden tener un impacto favorable en la prescripción.

Puede tomar de 7 a 10 repeticiones de visitas al representante médico para cambiar el comportamiento del médico. Si el representante médico desea hacer que cada visita sea convincente y efectiva, lo que funcionará es un conocimiento profundo en el detalle, una buena relación y habilidades blandas superiores.

Si bien no sería posible para todos los Representante Médico desafiar al doctor con mayor conocimiento y ciencia; pero la capacitación y la preparación adecuadas ayudarán a comunicar a los médicos la información correcta y requerida sobre medicamentos.

Además, sería más efectivo si el representante médico pueda convencer al médico a través de habilidades de comunicación sólidas y persuasivas. A diferencia de otras herramientas promocionales, los representantes de ventas tienen la opción de discutir y probar sus puntos, como por qué sus medicamentos son más efectivos y qué condiciones de tratamiento encajan, más específicamente.

El enfoque en mejorar la calidad de las reuniones entre el representante médico y los médicos puede ser efectivo para mejorar la imagen actual del representante médico de "no deseado"
visitas de ventas a sesiones más informadas / atractivas”, promoviendo así la marca de manera efectiva.

El nuevo código farmacéutico ha definido una regulación más estricta sobre las actividades promocionales, por lo que ya no hay más enganches, salidas, cenas, etc. Sin embargo, empujar a los médicos a escuchar y comprar sigue siendo parte de la práctica. La información viaja demasiado rápido, y para los médicos es gratis. Con más y más información disponible en línea, los médicos no sentirían la presión adicional para obtener información.
Por lo tanto, el representante médico debe centrarse en ser una Canasta de Conocimiento para seguir siendo un puente constructivo y útil entre los médicos y las empresas farmacéuticas.

Difícil de identificar y administrar el talento correcto al costo correcto:
El desafío creciente en los detalles personales es contratar el talento adecuado para el detalle, capacitar a un representante médico para comunicar un mensaje de marca uniforme a los médicos y mantener a los médicos comprometidos continuamente a través del poder de los detalles repetidos para un mayor reconocimiento de la marca.

El número creciente de opciones de trabajo alternativas se suma al desafío de contratar al talento adecuado. Las empresas necesitan encontrar talentos a los que puedan capacitar tanto en el conocimiento de la industria como en las habilidades sociales.

El representante médico debe ser capaz de leer la mente de los médicos, debe estar listo para aprender cosas nuevas en cualquier momento y debe ser inteligente.

La imagen del representante médico necesita un cambio de imagen completo. Los médicos no consideran que el representante agregue valor a su práctica. Él es una interrupción para ser manejado lo más rápido posible.

Se considera que el representante como comunidad carece de conocimientos, dedicación, experiencia y habilidades para resolver problemas.  Él es simplemente un cartero que entrega muestras y regalos hoy.

El proceso de capacitación y reclutamiento debe ser visto con más rigor y disciplina. El personal y los equipos de marketing en las empresas tienen que desarrollar nuevos criterios para explorar y capacitar al talento.

Si una empresa está interesada en encontrar un futuro, la mayor parte de lo que necesita aprender, debe aprender de fuera de su propia industria.


La formación es clave; Además, hay que mirar la tecnología más nueva. La tecnología debe ser aprovechada para superar las limitaciones de talento, Internet y los canales de comunicación se pueden utilizar mejor.

La industria debe vincularse con las universidades e iniciar programas acreditados de Representantes, para atraer al talento adecuado y ayudar a mejorar la imagen del trabajo del representante médico. Y, por último, tiene que pagar bien para obtener el talento adecuado.

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